地氯雷他定片2

作者:深圳市九明药业有限公司 来源:市场部 时间:2016-3-21 22:02:54

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地氯雷他定片

招商产品类别:西药
招商区域:全国
产品功效:

 

 

 

【通用名称】地氯雷他定片

【主要成份】地氯雷他定

【批准文号】国药准字H20138005

【适 应 症】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

 【规       格】5mg

 【用法用量】 成人及12岁以上的青少年:口服,每日1次,每次一片(5mg)。

【包  装】 铝塑包装,每板6片,每盒2板。

【有  效  期】24个月。         

 

 

 

招商药品说明:

 

 

无嗜睡,无心脏影响,不经过肝脏代谢直接发挥药效,无肝毒性的第三代长效抗组胺药——明妥®(地氯雷他定胶片),其抗组胺活性是第二代抗组胺药物(氯雷他定)的10-20倍。

【产品优势】

国家二类(原)新药

质量标准领先国内

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明妥与恩理思质量对比

 

自研产品(明妥)和对照药品(恩理思)含量对比研究结果

样品

批号

含 量(%)

自研产品(明妥)

120401

100.88

120402

100.61

120403

100.54

对照药品(恩理思)

11LSTBA004

99.69


 

 

 

 

 

自研产品(明妥)和对照药品(恩理思)有关物质对比研究结果

批 号

有关物质(%)

甲酰基地氯雷他定

乙酰基地氯雷他定

地氯雷他定异构体

未知单杂

Sum

自研产品

(明妥)

120401

0.02

0.03

0.07

未检出

0.12

120402

0.02

0.04

0.06

未检出

0.11

120403

0.02

0.04

0.06

未检出

0.12

对照药品

(恩理思)

11LSTBA004

0.05

0.01

0.05

0.03

0.14


 

 

 

 我司生产的地氯雷他定质量标准更高,杂质含量较同类产品更低;从而为患者提供更安全、更有效药品。

 

【生产企业】

企业名称:广东九明制药有限公司

生产地址:广东省河源市高新技术开发区科技一路

网    址:www.gdjmzy.com