招商产品类别:西药
招商区域:全国
产品功效:
【通用名称】地氯雷他定片
【主要成份】地氯雷他定
【批准文号】国药准字H20138005
【适 应 症】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。
【规 格】5mg
【用法用量】 成人及12岁以上的青少年:口服,每日1次,每次一片(5mg)。
【包 装】 铝塑包装,每板6片,每盒2板。
【有 效 期】24个月。
招商药品说明:
无嗜睡,无心脏影响,不经过肝脏代谢直接发挥药效,无肝毒性的第三代长效抗组胺药——明妥®(地氯雷他定胶片),其抗组胺活性是第二代抗组胺药物(氯雷他定)的10-20倍。
【产品优势】
国家二类(原)新药
质量标准领先国内
明妥与恩理思质量对比
自研产品(明妥)和对照药品(恩理思)含量对比研究结果
样品 | 批号 | 含 量(%) |
自研产品(明妥) | 120401 | 100.88 |
120402 | 100.61 | |
120403 | 100.54 | |
对照药品(恩理思) | 11LSTBA004 | 99.69 |
自研产品(明妥)和对照药品(恩理思)有关物质对比研究结果
批 号 | 有关物质(%) | |||||
甲酰基地氯雷他定 | 乙酰基地氯雷他定 | 地氯雷他定异构体 | 未知单杂 | Sum | ||
自研产品 (明妥) | 120401 | 0.02 | 0.03 | 0.07 | 未检出 | 0.12 |
120402 | 0.02 | 0.04 | 0.06 | 未检出 | 0.11 | |
120403 | 0.02 | 0.04 | 0.06 | 未检出 | 0.12 | |
对照药品 (恩理思) | 11LSTBA004 | 0.05 | 0.01 | 0.05 | 0.03 | 0.14 |
我司生产的地氯雷他定质量标准更高,杂质含量较同类产品更低;从而为患者提供更安全、更有效药品。
【生产企业】 企业名称:广东九明制药有限公司 生产地址:广东省河源市高新技术开发区科技一路 网 址:www.gdjmzy.com