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药监局评审认证中心检查组到我司进行新版GMP认证现场检查

作者:深圳市九明药业有限公司 来源:市场部 时间:2012-3-29

          根据《药品生产质量规范认证管理办法》的规定,325日至27日三天,广东省食品药品监督管理局药品审评认定中心检查组一行四人赴我公司进行认证现场检查。此次现场检查的内容是对我司申报的原料药生产车间原料药水杨酸钠新版GMP认证进行现场检查。

我司的原料药品种--水杨酸钠是全国仅两家获得生产许可证的企业之一,该品种认证得到了河源市药监局领导的关怀,他们多次到我司进行现场检查指导,为我司解决实际难题。  
通过为期三天的认真检查,检查组对企业提出了存在的一般缺陷项目,并对企业今后药品生产、质量管理和企业的发展寄予了殷切希望。河源市药监局要求企业针对存在的缺陷项目认真进行整改,强化药品GMP意识,加强员工的GMP的岗位技能和知识培训,做大做强九明制药,为河源市的新医药产业及广东的医药发展做出贡献。
公司总经理管小明随后作感谢发言,他对检查组的各位成员敬业精神、专业的素养深感钦佩,检查组一行对我司提出的问题对我司的质量保证、生产管理等都将有得到全面提高,我司也将对相关整改的项目立即着手改理,限定时间落实到各部门及各人中去,不辜负检查组、河源市药监局对我司的期望,本着“质量为本、诚信为先”的质量方针全力做好药、做良心药来发展企业、壮大企业。
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公司领导迎接检查组一行。图为检查组长丘桂贤(前左一)在公司总经理管小明(前右一)的陪同下进入厂区。
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检查组一行在会议室召开首次现场会议。
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检查结束后检查组与河源市药监局领导、我司领导及部门主管合影留念。